Optomed Oyj  Sisäpiiritieto  7.2.2022, klo 15:50, Helsinki

Optomed julkaisee kliinisen tutkimuksen tuloksia

Optomed julkaisee tuloksia Yhdysvalloissa toteutetusta prospektiivisestä monikeskustutkimuksesta. Tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida Optomed Aurora kädessä pidettävän silmäpohjakameran sekä AEYE Healthin tekoälyratkaisun kykyä havaita lievää runsaammat diabeettisen retinopatian merkit. On arvioitu, että vuoteen 2030 mennessä yli 190 miljoonaa ihmistä sairastuu diabeettiseen retinopatiaan maailmanlaajuisesti. Optomed ja AEYE Health ilmoittivat 18.10.2020 yhteistyöstään, jonka tavoitteena on tuoda markkinoille tekoälyä sisältävä kädessä pidettävä silmänpohjakamera Aurora AEYE ja saada tuotteelle lääkintälaitelupa Yhdysvaltoihin. Tätä varten yhtiöt aloittivat kliinisen tutkimuksen, jonka tarkoituksena on mahdollistaa Yhdysvaltain Food and Drug Administrationin (FDA:n) hyväksyntä kädessä pidettävälle tekoäly-silmänpohjakamera Aurora AEYE:lle, jonka autonominen tekoäly seuloo merkkejä lievää runsaammasta diabeettisesta retinopatiasta.

Kliinisessä tutkimuksessa saaduissa tuloksissa Aurora AEYE havaitsi lievää runsaammat diabeettisen retinopatian merkit oikein 91,9 prosentilla potilaista, eli tämä oli tuotteen sensitiivisyys. Aurora AEYE tunnisti potilaat, kenellä ei ollut merkkejä retinopatiasta 93,6 prosentilla, eli tämä oli tuotteen spesifisyys. Kolmas tutkimusparametri oli kuvattavuus, eli kuinka todennäköisesti kuvat olivat niin onnistuneita, että tekoäly pystyi tulkitsemaan niitä. Aurora AEYE:n kuvattavuus oli yli 99 prosenttia.

Optomedin toimitusjohtaja Seppo Kopsala kommentoi: “Kliinisten tutkimusten loppuunsaattaminen näin lupaavin tuloksin on ensiaskel suunnitelmassamme saada Aurora AEYE:lle FDA-hyväksyntä. Kokeissa saadut sensitiivisyys- ja spesifisyys -lukemat, sekä erityisesti korkea kuvattavuus mahdollistavat etenemisen yhdessä AEYE Healthin kanssa kohti ensimmäisen kädessä pidettävä tekoäly-silmänpohjakameran julkaisua Yhdysvaltain markkinoilla.”

AEYE Healthin toimitusjohtaja Zack Dvey-Aharon kommentoi: “Olemme erittäin iloisia tekoälymme korkeasta tehosta kädessä pidettävällä kameralla erityisesti ottaen huomioon, että käytimme vain yhtä kuvaa per silmä. Uskomme tämän saavutuksen mullistavan ja demokratisoivan silmänpohjanseulontaa. Optomed on loistava yhteistyökumppani ja odotamme innolla seuraavia askelia.”

Optomed Oyj

Lisätietoja

Seppo Kopsala, toimitusjohtaja, seppo.kopsala@optomed.com

Optomed lyhyesti

Optomed on suomalainen terveysteknologiayhtiö ja yksi johtavista kädessä pidettävien silmänpohjakameroiden ja seulontaohjelmistojen tarjoajista. Optomed yhdistää kädessä pidettävät silmänpohjakamerat ohjelmistoihin ja tekoälyyn tavoitteenaan uudistaa useiden sairauksien, kuten nopeasti lisääntyvän diabeettisen retinopatian diagnosointiprosessia. Optomedillä on toimistot Suomessa, Yhdysvalloissa ja Kiinassa ja yrityksen tuotteita myydään eri kanavien kautta yli 60 eri maassa.

Vastuuvapauslauseke: Huomio – kokeellinen laite. Rajoitettu vain kokeelliseen käyttöön Yhdysvaltojen lakien mukaisesti.